凈化廠房設計規(guī)范及施工程序(procedure)
近年來隨著國家醫(yī)療改革（Reformation)的發(fā)展全民醫(yī)保的推進和中醫(yī)藥的國際化，為應對國際醫(yī)藥市場的標準要求。根據(jù)GMP規(guī)范潔凈廠房設計的實質是美觀清潔，防止產(chǎn)品污染及質量變化。因此凈化廠房室內(nèi)裝修中的門窗設計，地面、墻面、吊頂?shù)脑O計與一般廠房不同。
一、潔凈廠房內(nèi)門窗地面頂設計要求：
1 、凈化廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。廠房內(nèi)門窗宜于內(nèi)墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結露，室內(nèi)不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。凈化車間檢測 濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌（fungus)。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失（loss)。
2 、地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理的整體地面。靜壓差由于層流流量計適用于層流流動狀態(tài)，從流體力學的角度分析是適用于低雷諾數(shù)下的流動。流 體在流動過程中粘性力占主導地位。 由于粘性力的影響，流體在流動過 程中將造成壓力能的損耗，使壓力 下降。在穩(wěn)定流動過程中，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關系。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅(化學式Cu)條分隔，不得采用玻璃條?，F(xiàn)多采用是一種無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平復合環(huán)氧坪地面，這種地坪可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學試劑(chemical reagent)。具有防靜電，發(fā)塵小，耐磨耐沖擊等特點但是造價高。這種地坪目前光放應用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫(yī)藥、血液制品等行業(yè)生產(chǎn)車間地面。環(huán)氧自流坪地面的使用壽命(lifetime)厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層，混凝土(Concrete)分倉線不宜通過潔凈區(qū)。
3 、凈化墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內(nèi)墻涂料必須采用防霉、防靜電(是一種處于靜止狀態(tài)的電荷)、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。靜壓差因為潔凈室的環(huán)境是一個密閉的潔凈環(huán)境，門關閉時室內(nèi)的氣壓大于室外的氣壓，從而保證潔凈室內(nèi)的潔凈空氣只能向室外流動，室外的空氣不會進入室內(nèi)，開門后就破壞了壓差系統(tǒng)，潔凈間的凈化質量也將受到影響。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
4 、凈化廠房為了保證室內(nèi)清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層里。現(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y構主體相連，不能與設備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術夾層內(nèi)應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
二、凈化廠房的防火設計
凈化廠房因為生產(chǎn)產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝(production engineering)對建筑物有特殊，防火設計上有自己的特點。其基本特點為以下六點：
1 、施工廠房主體多為鋼筋混凝土(Concrete)結構，或者輕鋼結構，廠房多分隔為若干小間；
2 、車間在生產(chǎn)(Produce)過程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化學危險物品，對潔凈廠房構成了潛在的火災威脅；
3 、因為潔凈原因，廠房常處于密閉狀態(tài)，少窗少門；
4 、潔凈廠房內(nèi)設備昂貴，怕高溫、忌水；
5 、潔凈廠房內(nèi)工作人員少，不利于發(fā)現(xiàn)火情和處理初期火災；
6 、凈化廠房內(nèi)部結構復雜，通道曲折。
因此在凈化廠房裝修中，要嚴格控制建筑物的耐火等級，設計時將建筑構件的耐火性能與廠房的耐火等級相配套，從而大大減少了火災發(fā)生的可能性。而且必須注意裝修材料的燃燒性能，盡量減少使用一些高分子合成（解釋:由幾個部分合并成一個整體)材料，以避免火災發(fā)生時產(chǎn)生大量煙氣，不利于人員逃生。另外，要對電氣線路的穿管做嚴格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
三、凈化廠房的施工安裝內(nèi)容
1、建筑裝飾、凈化空調系統(tǒng)、各動力公用和安全設施以及各種配管配線等；無塵車間/潔凈廠房的施工安裝應根據(jù)具體工程特點，使用功能，以及廠房內(nèi)相關生產(chǎn)(Produce)工藝(production engineering)設備的安裝和二次配管配線的安裝做優(yōu)化處理，綜合考量。
2、凈化廠房的施工安裝過程中，應根據(jù)具體工程情況、復雜程度等因素，必要時應進行二次潔凈室裝飾設計或二次配管配線設計等。
3、無塵車間/潔凈廠房的施工安裝需各專業(yè)、多工種密切配合，按具體工程實際情況，制定施工安裝程序和計劃進度，循環(huán)（continue)漸進地完成凈化廠房的施工建造。
四、凈化廠房/潔凈廠房的主要施工程序(procedure)
（圖示）
綜上所述，潔凈廠房對空氣的溫度，濕度潔凈度要求較高。設計者要根據(jù)工藝要求，生產(chǎn)(Produce)潔凈度級別合理選用建筑材料(building materials)，考慮耐火性能，從而達到GMP潔凈廠房規(guī)范設計要求。歡迎大家關注凈化公司，有需要做無塵車間/潔凈廠房的請聯(lián)系，本文章由凈化工程師匯總編輯，請勿轉載！